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乳腺癌创新药上市 填补HER2阳性乳腺癌治疗“国产”空白

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三亚超人

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发表于 2022-9-15 21:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
乳腺癌创新药上市 填补HER2阳性乳腺癌治疗“国产”空白

据恒瑞医药总经理周云曙介绍,恒瑞医药每年研发投入占营业收入的10%以上,艾瑞妮(吡咯替尼)前期研发费用花费近4亿元人民币,由于其具有明显临床价值,被纳入优先审评品种名单,并且获得有条件批准上市资格。

针对新药价格,周云曙表示,由于新药研发成本在不断提高,创新风险也在不断加大。目前艾瑞妮(吡咯替尼)定价是一年含买和赠的成本价在15万左右,“15万对于很多患者来说,还是很大的一笔开支。我们会积极和社保部门沟通,希望凭借药品比较优异的疗效尽快纳入到医保中,减轻患者负担。”

对此,中国医学科学院附属肿瘤医院孙燕院士表示,希望艾瑞妮(吡咯替尼)早日进入医保,但由于进入医保的新药需要有三期临床结果和上市后四期临床结果,所以还需要进行大量的工作。“需要上市后四期临床试验后,证明真的是好药才能进入医保”。

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示,近10年,恒瑞医药共承担了国家重大专项课题30项,获得6个新药证书和生成批件,还有2个1类新药已申报生产。艾瑞妮(吡咯替尼)先后获得重大新药创制科技重大专项项目支持,总经费计2884万元。

对于未来临床研究方向,恒瑞医药副总经理邹建军表示,艾瑞妮(吡咯替尼)将开展各项HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助等多元化的临床研究,进一步助力中国HER2阳性乳腺癌治疗。


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三亚大咖

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发表于 2022-9-15 21:10 | 显示全部楼层
一个人久了,连煮个饺子都得把粘在一起的俩个分开。
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